1. Средства индивидуальной защиты (медицинские перчатки)
2. Установки для дезинфекции воздуха в помещениях ЛПО
3. Установки для дезинфекции и предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения
4. Экспресс-контроль дезинфекции и предстерилизационной обработки
5. Стерилизационные упаковочные материалы
6. Контроль качества стерилизации изделий медицинского назначения
   1. Химические индикаторы паровой стерилизации
   2. Химические индикаторы контроля воздушной стерилизации
   3. Химические индикаторы контроля газовой стерилизации в этиленоксидной среде
   4. Химические индикаторы контроля режимов плазменной стерилизации
   5. Химические индикаторы контроля озоновой стерилизации
   6. Биологические индикаторы
7. Контроль работы дезинфекционных камер
8. Сбор медицинских отходов

1. Средства индивидуальной защиты (медицинские перчатки)

      Соблюдение санитарно-противоэпидемического режима в стоматологической медицинской организации предусматривает использование медицинским персоналом средств индивидуальной защиты, включая медицинские перчатки.
Согласно САНПИН 2.1.3.2630-10 "САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИЯМ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ" (Санитарно-гигиенические требования к стоматологическим медицинским организациям) перчатки необходимо надевать во всех случаях, когда возможен контакт с кровью или другими биологическими субстратами, потенциально или явно контаминированными микроорганизмами; слизистыми оболочками, поврежденной кожей.
Не допускается использование одной и той же пары перчаток при контакте (для ухода) с двумя и более пациентами, при переходе от одного пациента к другому или от контаминированного микроорганизмами участка тела к чистому. После снятия перчаток проводят гигиеническую обработку рук.
При загрязнении перчаток выделениями, кровью и т.п. во избежание загрязнения рук в процессе их снятия следует тампоном (салфеткой), смоченной раствором дезинфицирующего средства (или антисептика), убрать видимые загрязнения. Снять перчатки, погрузить их в раствор средства, затем утилизировать. Руки обработать антисептиком.

Классификация  медицинских перчаток

Функциональное назначение:
Хирургические - стерильные\нестерильные
Диагностические\смотровые - нестерильные\стерильные
Материал

• Натуральный латекс. Перчатки из натурального латекса плотно облегают пальцы и кисть, не вызывая ощущение дискомфорта во время использования. Однако необходимо учитывать, что латекс способен вызывать аллергические реакции. Поэтому перчатки, изготовленные из латекса, используют не всегда.
• Синтетитческий латекс -Нитриловые.   Эти перчатки не только гипоаллергенные, но и очень прочные. Однако они менее   эластичные по сравнению с латексными аналогами.
• Неопреновые. Такие перчатки не вызывают аллергических реакций. Они не настолько прочные, как нитриловые изделия, но более эластичные. В неопреновых перчатках очень удобно работать.
• Виниловые.  Их по праву можно назвать достойной альтернативой латексным перчаткам. Они гипоаллергенные и практически такие же эластичные. Единственный минус виниловых перчаток – их жесткость.
• Полиизопреновые

 

Форма
Анатомическая
Универсальная

Обработка поверхности
Медицинские перчатки могут быть опудренными или неопудренными. Пудра позволяет быстрее и проще надеть их. Однако она может оставаться на руках при снятии изделий.

Внешняя поверхность
Гладкая

Текстурированная
Текстура наносится на них для того, чтобы улучшить сцепление с инструментами, которые использует стоматолог.
Требования к перчаткам врача стоматолога
Перчатки для стоматолога должны соответствовать 4 следующим требованиям:

• Удобство. Если перчатки некомфортны, то мышцы получают повышенную нагрузку, что приводит к быстрой утомляемости рук. Если они малы или велики, то невозможно ощутить свободу движения пальцев. Это, в свою очередь, негативно сказывается на качестве проведения процедуры.
• Прочность. Перчатки стоматолога должны быть износоустойчивыми. Если они будут постоянно рваться, то врачу придется отрываться от работы. Кроме того, непрочные перчатки – это опасность инфицирования как самого стоматолога, так и  его пациента.
• Гипоаллергенность. Если, у врача отсутствует аллергия на латекс, то это не значит, что у  пациентов ее тоже нет. Поэтому, помимо латексных, лучше запастись и гипоаллергенными перчатками, например, из нитрила.
• Выполнение определенной задачи. Стоматологические перчатки могут быть универсальными (любая из пары надевается как на правую, так и на левую руку) и индивидуальными (каждая из пары предназначена для определенной руки и не является взаимозаменяемой). Также изделия подразделяются на смотровые и хирургические (длинные). Для быстрых процедур, например, обследования, подойдут обычные универсальные смотровые перчатки. А для более сложных работ лучше выбрать индивидуальные хирургические изделия, которые плотнее сидят на кистях рук.

Критерии выбора медицинских перчаток

Методические рекомендации МР 3.5.1.0113-16 «Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи в медицинских организациях от 2.09.2016 г.
 Как выбрать перчатки, которые подойдут именно вам?

Выбрать идеальные перчатки для врача стоматолога – не такая простая задача, как может показаться на первый взгляд.  От удобства перчаток и их защитных функций зависит не только качество выполненной работы, но и здоровье врача.

Выбирая медицинские перчатки, не следует надеяться, что подойдут унифицированные размеры. S или M одного производителя могут существенно отличаться от изделий другого изготовителя. Лучше заказывать сразу два размера, чтобы померить их и выбрать тот, что подходит идеально.
При выборе перчаток обращают внимание на длину пальца. Если для вас она слишком коротка или длинна, то обязательно ищете золотую середину.   Перчатки не должны слишком сильно сдавливать в месте расположения кисти и запястья, иначе существенно увеличивается риск развития синдрома запястного канала.
Подбирая перчатки, делают упор на специализацию. При работе только с первичными обращениями нужно выбирать оптимальные смотровые изделия. А если чаще всего выполняется, например, реставрация зубов, то нужно внимательнее отнестись к выбору индивидуальных перчаток.

 

2.Установки для дезинфекции воздуха в помещениях ЛПО

В помещениях стоматологической медицинской организации должны соблюдаться нормируемые показатели микробной обсемененности воздушной среды, согласно
Санитарно-гигиеническим требованиям к стоматологическим медицинским организациям (Изменение 2 к СанПиН 2.1.3.1375-03 Санитарно-эпидемиологические правила и нормы
СанПиН 2.1.3.2524-09 утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 7 июля 2009 г. N 48)
Для обеззараживания воздуха в помещениях стоматологических медицинских организаций следует применять разрешенные для этой цели
оборудование и/или химические средства.
С целью снижения обсемененности воздуха до безопасного уровня
допускается применять следующие технологии:

• воздействие ультрафиолетовым излучением с помощью открытых и комбинированных бактерицидных облучателей, применяемых в отсутствии

людей, и закрытых облучателей, в том числе рециркуляторов, позволяющих проводить обеззараживание воздуха в присутствии людей (необходимое число
облучателей для каждого кабинета определяется расчетным путем согласно действующим нормам);

•  воздействие аэрозолями дезинфицирующих средств в отсутствии людей с помощью специальной распыляющей аппаратуры (генераторы аэрозолей)

при дезинфекции по типу заключительной и при проведении генеральных уборок;

•  воздействие озоном с помощью установок - генераторов озона в отсутствии людей при проведении дезинфекции по типу заключительной и при

проведении генеральных уборок;

•  применение антимикробных фильтров, в том числе электрофильтров, а также фильтров, работающих на принципе фотокатализа и ионного ветра и

других.

ПРИБОР ОЧИСТКИ И ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ ВОЗДУХА Тиокрафт  М 50

 

Использование прибора TIOKRAFT М 50 позволяет:

• Удалять любые органические соединения в помещениях площадью до 25 кв.м.
• Инактивировать все виду патогенной и условно-патогенной микрофлоры
• Очищать воздух от химических соединений (озон, угарный газ, аммиак, оксид азота, фенол, формальдегид и прочие токсичные летучие органические соединения)

Эффективен для очистки и обеззараживания воздуха в небольших помещениях. Ключевыми особенностями данного прибора являются абсолютная бесшумность и полное отсутствие сменных фильтрующих элементов, благодаря использованию фотокаталитических элементов, выполненных по технологии ТИОКРАФТ.

Технология ТИОКРАФТ объединяет механическую фильтрацию (удаление вирусов, бактерий, спор плесеневых грибов и летучих органических соединений, в том числе ядовитых) с воздействием ультрафиолетового облучения. Технология абсолютно безопасна для человека и экологична.

ПРИБОР ОЧИСТКИ И ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ ВОЗДУХА Тиокрафт М400АЕ

 

Прибор комплексной очистки воздуха ТИОКРАФТ М400АЕ обладает всеми достоинствами приборов ТИОКРАФТ М400А и ТИОКРАФТ М400Е.
Модель ТИОКРАФТ М400АЕ может быть ДОПОЛНИТЕЛЬНО УКОМПЛЕКТОВАНА
фильтрами узкого целевого назначения: 

• фильтрами очистки от угарного газа, 
• фильтрами удаления фтористого водорода, 
• другого типа фильтрами по выбору клиента.

Безопасность использования
В ходе очистки воздуха, при непрерывном УФ-освещении ФК-элементов, процессы фильтрации воздуха с удалением микрофлоры, адсорбции летучих загрязнителей и их фотокаталитического окисления происходят одновременно. 
Если очищаемый воздух содержит летучие галогеносодержащие органические соединения (ЛОС), то в процессе очистки могут образовываться пары кислот, например НCl и НF, которые могут вызывать раздражающее действие на окружающих.
С целью исключения подобных проявлений, для приборов "ТИОКРАФТ", оборудованных автоматической системой управления разработана программа, исключающая возможность фотокаталитического окисления ЛОС при обеззараживании.
В основе программы смена циклов периодической фильтрации ФК-элементами проходящего через них воздуха (УФ-излучение при этом выключено) и последующей стерилизации ФК- элементов УФ-облучением при выключенном принудительном движении воздуха через ФК-элемент.

Импульсные ультрафиолетовые установки для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещении

Импульсная установка «Альфа-01» предназначена для проведения экстренной и плановой дезинфекции помещений всех классов чистоты.
Широкое применение установки нашли в медицинских организациях, к которым предъявляются повышенные санитарно-гигиенические требования.

 

Передвижная импульсная УФ-установка для обеззараживания воздуха и поверхностей помещений включает в себя два основных компонента:

• Моноблок компактного размера с ручкой, оснащенный четырьмя колёсами для удобной транспортировки одним человеком;
• Пульт дистанционного управления, работающий по радиоканалу и предназначенный для включения и экстренного выключения установки оператором вне обрабатываемого помещения.

Во избежание запыления и повреждений ксеноновая лампа надёжно скрыта внутри корпуса. Перед сеансом обеззараживания лампа выдвигается в рабочее положение из корпуса при помощи электрического подъёмника.
Перед началом работы установки звучит голосовое предупреждение о необходимости покинуть помещение в целях безопасности.
Включение и выключение бактерицидной установки производится автоматически в соответствии с заданным оператором режимом работы.

 

 

 

 

 

 

Облучатели рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные

 

Рециркулятор  - это современный прибор для дезинфекции и очистки воздуха

• Обезвреживает до 99,9% болезнетворных бактерий, находящихся в воздухе. 
• Обеззараживание воздуха производится безопасным способом в присутствии людей и животных.
• Камера облучения изготовлена из полированной нержавеющей стали.
• Все рециркуляторы поставляют в комплекте с воздушными фильтрами.

3. Установки для дезинфекции и предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения

Встраиваемые или отдельно стоящие
 моечно-дезинфекционные машины

МДМ 8К

В этих компактных моечно-дезинфекционных машинах нового поколения используется та же технология, что и в оборудовании большой вместимости для ЦСО, со значительным улучшением качества мойки, термической дезинфекции и сушки.
Специально предназначенная для установки в помещениях с ограничениями по площади, данная модель имеет двухуровневую систему подачи воды и воздуха для сушки, обычно характерную для больших машин.

 

                  

 

 

 

            МДМ 10

Усовершенствованная гибкая интегрированная система для контролируемой мойки, дезинфекции, сушки воздухом инструментов, предназначенная для использования в хирургических и центральных стерилизационных отделениях. Расположение двери на удобной высоте облегчает пользователю выполнение операций по загрузке и разгрузке машины с применением ручных тележек для загрузки/разгрузки.

Индикаторные салфетки "Дезиконт-ХЛОР"
 Применяют для контроля проведения дезинфекции методом орошения или протирания.
 Используются для контроля качества отмывки изделий медицинского назначения от дезинфицирующих средств на основе активного хлора.
Наличие хлорсодержащих дезинфицирующих средств вызывает окрашивание салфетки в цвета от бледно-розового до коричневого, в зависимости от содержания хлора.
 Чувствительность салфетки индикаторной 5 мг/л по активному хлору.

 

 

 

Индикатор ЭомиТЕСТ® Ультразвук
ТУ 9398-180-11764404-2016
Индикаторы серии ЭомиТЕСТ® Ультразвук предназначены для контроля мощности ультразвуковых колебаний в ультразвуковых мойках.

Характеристика продукта:

• Чёткий цветовой переход от начального зелёного к желтому;
• Нетоксичны, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;

 

 

ТомиТЕСТ-ИО-ВИНАР
ТУ 9398-092-11764404-2013

«ТомиТЕСТ-ИО» имитирует медицинские инструменты и предназначен для контроля полноты удаления загрязнений кровью и полисахаридами, а также белковых и солевых загрязнений с поверхности медицинских инструментов, в том числе с замковых частей. Используется в автоматических моечных машинах и ультразвуковых мойках. ТомиТЕСТ-ИО представляет собой упакованный в индивидуальный защитный металлополимерный пакет одноразовый макет инструмента. Тест состоит из конструкции из термостойкого полимера и металлической пластины с тестовым загрязнением, имитирующим коагулированную человеческую кровь.

 

 

5. Стерилизационные упаковочные материалы

Пакеты из белой влагопрочной бумаги, «СтериТ®»
ТУ 9398-020-11764404-2004
Пакеты из белой влагопрочной бумаги самоклеящиеся для паровой, воздушной, пароформальдегидной, этиленоксидной и радиационной стерилизации «СтериТ®» легко проницаемы для соответствующих стерилизующих агентов, в закрытом виде непроницаемы для микроорганизмов, сохраняют целостность после стерилизации соответствующим методом.
Характеристики:
• Соответствуют требованиям ГОСТ ISO 11607-2011, EN 868;
• На внешней стороне пакета нанесён индикатор 1 класса, позволяющий отличить простерилизованные изделия от нестерилизованных;
• Не требуют дополнительного оборудования для герметичного запаивания;
• Широкий диапазон типоразмеров;
• Срок сохранения стерильности – до 36 месяцев.
• Гарантийный срок годности – 5 лет.

Пакеты из крафт-бумаги, «СтериТ®»
ТУ 9398-020-11764404-2004
Пакеты из крафт-бумаги самоклеящиеся для паровой, воздушной, пароформальдегидной, этиленоксидной и радиационной стерилизации «СтериТ®» легко проницаемы для соответствующих стерилизующих агентов, в закрытом виде непроницаемы для микроорганизмов, сохраняют целостность после стерилизации соответствующим методом.
 Характеристики продукта:
 •  соответствуют требованиям ГОСТ ISO 11607-2011, EN 868;
 •  на внешней стороне пакета нанесён индикатор 1 класса, позволяющий отличить простерилизованные изделия от нестерилизованных; 
 •  не требуют дополнительного оборудования для герметичного запаивания;
 •  широкий диапазон типоразмеров;
 •  срок сохранения стерильности – до 36 месяцев.
 •  гарантийный срок годности – 5 лет.

 

 

  

Лента липкая для стерилизации, «СтериТ®»
Лента «СтериТ®» для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной, радиационной и плазменной стерилизации разработана для использования при упаковке изделий медицинского назначения с целью фиксации стерилизуемых материалов.
Лента «СтериТ®» представляет собой рулон из бумаги с липким слоем с одной стороны. На ленту с индикаторами с другой стороны нанесён индикаторный состав, соответствующий виду стерилизации, что даёт возможность визуально отличить изделия, прошедшие стерилизацию, от нестерилизованных.
Характеристики продукта:
• Соответствует требованиям ГОСТ ISO 11607-2011, EN 868;
• Обеспечивает надёжность заклеивания листовых стерилизационных материалов;
• Сохраняет прочность и целостность стерилизационной упаковки во время и после стерилизации;
• Индикаторы 1 класса, нанесённые на ленту, соответствуют стандартам ГОСТ ISO 11140-1-2011 и BS EN 867;
• Индикаторная метка не расплывается и не проникает через подложку до, в процессе и после стерилизации;
• Гарантийный срок годности – 24 месяца.

                 

Бумага крепированная для стерилизации «СтериТ®»
ТУ 9398-087-11764404-2010
Крепированная бумага «СтериТ®» белого, голубого, зелёного цветов (оранжевого и пурпурного цветов - изготовление на заказ), плотностью 60 г/м2 и 70 г/м2 разработана для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации. Крепированная бумага «СтериТ®» проницаема для определённых стерилизующих агентов и непроницаема для микроорганизмов при соблюдении правил упаковывания, режимов стерилизации, условий и сроков хранения в ней простерилизованных изделий.
Характеристики продукта:
• Соответствует требованиям DIN EN 868, ГОСТ ISO 11607-2011;
• Сохраняет прочность и целостность во время и после стерилизации;
• Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации – до 6 месяцев;
• Гарантийный срок годности – 5 лет.

Пакеты комбинированные «СтериТ®» со складками
Пакеты комбинированные термосвариваемые для паровой, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации «СтериТ®» легко проницаемы для соответствующего стерилизующего агента, в закрытом виде непроницаемы для микроорганизмов, сохраняют целостность после стерилизации соответствующим методом.
 Характеристики продукта:
 •  Соответствуют требованиям ГОСТ ISO 11607-2011, EN 868;
 •  На бумажной стороне пакета нанесены индикаторы 1 класса (ПАР, ФОРМ, ЭО), позволяющие отличить простерилизованные изделия от нестерилизованных;
 •  Широкий диапазон типоразмеров;
 •  Срок сохранения стерильности – до 5 лет;
 •  Гарантийный срок годности – 5 лет.

 

6. Контроль качества стерилизации изделий медицинского назначения

 

Стерилизацию подразделяют на:

• Промышленную
• Стерилизацию в лечебно-профилактической организации (ЛПО)

 Промышленная стерилизация

• Радиационная стерилизация:

Лучевая стерилизация γ-лучами проводится в специальных установках при промышленной стерилизаци
изделий однократного применения — полимерных шприцев, систем переливания крови, чашек Петри, пипеток
и других хрупких и термолабильных изделий.

• Газовая стерилизация (окись этилена)

 Стерилизация в ЛПО:

• Сухо-воздушный метод
• Паро-воздушный метод

Виды контроля стерилизации:

• Физический - с помощью приборов, устанавливаемых производителями стерилизаторов (контроль времени экспозиции, давления, температуры)
• Биологический контроль с использованием биотестов
• Химический – термохимические индикаторы

Химические индикаторы –  это органические или неорганические вещества, предназначенные для визуального контроля изменения цвета и дальнейшего протоколирования в сравнении с эталоном цвета.

 

КЛАССИФИКАЦИЯ ХИМИЧЕСКИХ ИНДИКАТОРОВ КОНТРОЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ

(цит. по ГОСТ ИСО 11140-1-2011 «Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы»)

Класс индикаторов	Применение
Класс 1 (индикаторы процесса)	Предназначены для использования с использования с изделиями или отдельными упаковками (например, пакетами, коробками) с целью подтверждения того, что данные изделия или упаковки прошли стерилизационную обработку. Индикаторы процесса позволяю отличить стерилизованные изделия (упаковки) от нестерилизованных. Они реагируют на один или несколько критических переменных * стерилизационного процесса
Класс 2 (индикаторы для специальных испытаний)	Предназначены для использования в специальных тестовых испытаниях (например, индикатор Бови-Дика). Он не контролирует параметры стерилизации, а оценивает эффективность удаления воздуха их камеры парового стерилизатора
Класс 3  (однопеременные/однопараметрические индикаторы)	Однопеременные индикаторы реагируют на одну из критических переменных и указывают на проведение стерилизационной обработки при контрольном значении (КЗ) выбранной переменной
Класс 4 (многопеременные / многопараметрические индикаторы)	Многопеременные индикаторы стерилизации реагируют на две или более критических переменных и указывают на прохождение стерилизационной обработки при КЗ выбранных переменных
Класс 5 (интегрирующие индикаторы)	Предназначены для реагирования, если все критические переменные достигли регламентированных КЗ, необходимых для гибели микроорганизмов в биотесте
Класс 6 (имитирующие индикаторы)	Реагируют на все КЗ критических переменных для специальных стерилизационных режимов

 

Критические переменные / параметры - условие стерилизационного режима, влияющее на микробоцидную эффективность (t°C, температурный режим, экспозиция  (время выдержки), водяной насыщенный пар, сухой горячий воздух, оксид этилена).

Для различных методов стерилизации в качестве критических приняты следующие параметры:

	ПАРОВАЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ	- Время, температура и насыщенный пар
	ВОЗДУШНАЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ (СУХИМ ТЕПЛОМ)	- Время и температура
	СТЕРИЛИЗАЦИЯ ОКСИДОМ ЭТИЛЕНА (ЭО)	- Время, температура, влажность и концентрация ЭО
	РАДИАЦИОННАЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ	- Полная поглощенная доза
	ПАРОФОРМАЛЬДЕГИДНАЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ	- Время, температура, влажность и концентрация паров формальдегида

 

 

6.1. Химические индикаторы контроля паровой стерилизации

Индикаторы «Свидетели» ИЭ-02
Индикаторы ИЭ-02 предназначены для визуального отличия упаковок, прошедших стерилизацию, от нестерилизованных, что исключает риск смешения потоков стерилизованных и нестерилизованных изделий.
Характеристики продукта:
•  относятся к классу 1 (индикаторы процесса) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
•  применимы при всех разрешённых в РФ режимах паровой стерилизации;
•  после выдержки в режимах паровой стерилизации цвет индикаторной метки необратимо переходит в любой оттенок розового цвета;
•  липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках;
•  нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения, хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;

Индикаторы серии "МедИС"
Индикаторы МедИС предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара – в камере паровых стерилизаторов с удалением воздуха методом продувки паром.
Характеристики:
• относятся к классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
• помещаются в камере стерилизатора снаружи стерилизуемых изделий;
• чёткий цветовой переход от начального зелёного к конечному коричневому;
• липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и вклеивание в документы архива;
• нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;

 

Индикаторы серии СтериКОНТ-П

Индикаторы "СтериКОНТ-П" предназначены для контроля соблюдения критических переменных процесса паровой стерилизации - температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара снаружи стерилизуемых изделий.
Характеристики:

• относятся к классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
• помещаются в камере стерилизатора снаружи стерилизуемых изделий;
• чёткий цветовой переход от начального оранжево-жёлтого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
• липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
• нетоксичны, не содержат соединений свинца,в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
• гарантийный срок годности – 36 месяцев.
• один индикатор может применяться для нескольких режимов стерилизации.

Индикаторы серии "СтериТЕСТ-П"
Индикаторы СтериТЕСТ-П предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных паровой стерилизации - температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара, внутри стерилизуемых изделий и стерилизационных упаковок с изделиями при их стерилизации в паровых стерилизаторах с удалением воздуха из стерилизационной камеры методом продувки паром.
Характеристики:
• относятся к классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
• помещаются внутри стерилизуемых изделий, упаковок, коробок, укладок;
• чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
• индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия;
• нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;

Многорежимные индикаторы паровой стерилизации СтериТест-П-А
Индикаторы серии СтериТЕСТ-П-А

ТУ 9398-104-11764404-2013
Индикаторы "СтериТЕСТ-П-А" предназначены для контроля соблюдения критических переменных процесса паровой стерилизации - температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара внутри стерилизуемых изделий.
Характеристики:
· относятся к классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
· помещаются внутри стерилизуемых изделий и упаковок;
· чёткий цветовой переход от начального оранжевого к конечному коричневому;
· липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
· нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
· гарантийный срок годности – 48 месяцев.
· один индикатор может применяться для нескольких режимов стерилизации.

Индикаторы серии "ИНТЕСТ-ПФ" внутренние
Индикаторы ИНТЕСТ-ПФ-В предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара в паровых стерилизаторах по ГОСТ Р 51935-2002 (EN 285-95) и EN 13060-2011.
Характеристики продукта:
•  относятся к классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
•  помещаются внутри стерилизуемых изделий и упаковок;
•  индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия; 
•  чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
•  липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
•  нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;

 

Многорежимный индикатор паровой стерилизации
Индикаторы ВИНАР 5класс


Индикаторы ВИНАР-5класс предназначены для контроля условий стерилизации внутри упаковок и стерилизуемых изделий в паровых стерилизаторах всех типов при всех режимах.
Характеристики:

• относятся к классу5 (интегрирующие индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011
• помещаются внутри стерилизуемых изделий и упаковок
• индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и    

   не оказывают на них никакого воздействия

• чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному сине-фиолетовому
• липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании
• нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов
• гарантийный срок годности – 36 месяцев

Индикаторы серии "ВИНАР 6 класс"

Индикаторы ВИНАР-6 класс предназначены для контроля переменных стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара – в паровых стерилизаторах.
Индикаторы 6 класса особенно необходимы при контроле стерилизации материалов и изделий медицинского назначения на неновом оборудовании, при использовании инструментария во время обширных операций, в частности, в трансплантологии, при операциях у иммунонекомпетентных больных, в онкологических и ожоговых отделениях, у больных СПИДом и в других случаях, когда требуются абсолютные гарантии качества стерилизации с уровнем обеспечения стерильности ≥ 10-6.
Характеристики:
•  относятся к классу 6 (имитирующие индикаторы)
•  помещаются в камере стерилизатора снаружи стерилизуемых изделий; 
•  индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия;
•  чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
•  нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения, хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов

6.2. Химические индикаторы контроля воздушной стерилизации

Индикаторы серии "СтериТЕСТ-Вл"

    Индикаторы СтериТЕСТ-Вл предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных воздушной стерилизации - температуры стерилизации и времени стерилизационной выдержки - внутри упаковок и изделий, стерилизуемых в воздушных стерилизаторах согласно ГОСТ 22649.
Характеристики:
Относятся к классу 5(интегрирующие индикаторы)
Помещаются внутри стерилизуемых изделий и упаковки, представляющих особую сложность при воздушной стерилизации.
Четкий световой переход от начального зеленого к конечному коричневому.
Нетоксичны, не содержать соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов.


                  

6.3. Химические индикаторы контроля газовой стерилизации в этиленоксидной среде

Индикаторы серии "СтериКОНТ-ЭО"

Индикаторы серии "СтериКОНТ-ЭО" предназначены для контроля соблюдения критических переменных каждого цикла стерилизации оксидом этилена.
Выпускаются в следующих модификациях: "СтериКОНТ-ЭО", "СтериКОНТ-ЭО-1" и "СтериКОНТ-ЭО-2".
Характеристика продукта: 

• относятся к 4 классу (многорежимные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
• индикаторы серии "СтериКОНТ-ЭО" реагируют на две и более критических переменных;
• предназначены для контроля соблюдения условий стерилизации снаружи упаковок стерилизуемых изделий;
• четкий цветовой переход от начального желтого к конечному синему;

 

           

6.4. Химические индикаторы контроля режимов плазменной стерилизации

Индикаторы серии "СтериКОНТ-ПЛАЗМА"
Индикаторы серии "СтериКОНТ-Плазма" предназначены для контроля соблюдения критических переменных цикла стерилизации в камере плазменного стерилизатора (стерилизатора парами перекиси водорода).

Выпускаются в следующих модификациях: "СтериКОНТ-ПЛАЗМА-1" и "СтериКОНТ-ПЛАЗМА-2".
Индикатор "СтериКОНТ-ПЛАЗМА-1" предназначен для применения в "коротких" и "длинных" режимах стерилизации, индикатор "СтериКОНТ-ПЛАЗМА-2" - для применения в "усиленных" режимах стерилизации (для трубчатых изделий).
Характеристика:

• относятся к 4 классу (многопараметрические индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011; 
• индикаторы серии "СтериКОНТ-ПЛАЗМА" реагируют на две и более критических переменных;
• предназначены для контроля плазменной стерилизации  снаружи стерилизуемых изделий и упаковок;
• четкий цветовой переход от начального к конечному желто коричневому;

Индикаторы "ИнТЕСТ-ПЛАЗМА-2"

Индикатор ИнТЕСТ-ПЛАЗМА-2 предназначен для контроля условий внутри изделий и упаковок во всех режимах стерилизации парами перекиси водорода и в камере стерилизатора в стандартном режиме (две диффузии) при температуре 27-60 оС.
Характеристика:

• имеет две индикаторных метки: одна метка 5 класса и одна метка 4 класса ; 
• предназначены для контроля плазменной стерилизации внутри упаковок стерилизуемых изделий и снаружи упаковок в камере стерилизатора;
• четкий цветовой переход цвета индикаторных меток от начального к конечному;
• липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и в документации;
• индикаторы не оказывают вредного воздействия на человека и окружающую среду;

Индикаторы процесса Плазма – 1
Индикаторы "ПЛАЗМА-1"
 Индикаторы "ПЛАЗМА-1" предназначены для контроля плазменной стерилизации (стерилизации парами перекиси водорода). Индикаторы предназначены для визуального отличия упаковок, прошедших стерилизацию, от нестерилизованных.
 Характеристика:

• По классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011 индикаторы относятся к химическим индикаторам 1 класса;
• По ГОСТ Р 51609 в зависимости от потенциального риска применения индикаторы относятся к медицинским изделиям 1 класса;
• После режима стерилизации исходный цвет индикаторной метки необратимо переходит в желтый; 
• Индикаторы не оказывают вредного воздействия на человека и окружающую среду;

6.5. Химические индикаторы контроля озоновой стерилизации
Индикаторы серии «ОзоВИН-1»

Полоски индикаторные экспресс-контроля процесса озоновой стерилизации предназначены для контроля эффективности поступления генерируемого озонатором озона в камеру озонового стерилизатора, применяются в качестве средства обязательного контроля при первичном включении стерилизатора при вводе его в эксплуатацию, в начале рабочей смены в цикле диагностики работы озонатора, а так же после длительного (более 3-х суток) перерыва в работе, после проведения ремонта, профилактического обслуживания.

• Изделие идентификационное "СтериТ®", Бирка-П
• Журнал учета движения ИЛП
• Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма № 257/у)
• Журнал контроля предстерилизационной обработки (Форма № 366/у)
• Журнал обеззараживания патогенных биологических агентов (Форма №520/у)
• Журнал регистрации режима стерилизации лекарственных веществ (Форма №214/у)
• Журнал регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки
• Журнал учёта проведения генеральных уборок
• Журнал контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств
• Журнал учёта получения и расхода дезсредств
• Методические указания "Контроль удаления воздуха в паровых стерилизационных камерах"

 

6.6. Биологические индикаторы

БиоТЕСТ-П-Винар

Индикатор автономный биологический «БиоТЕСТ-П-Винар» представляет собой носитель в виде пластиковой пробирки с помещёнными на дно высушенными спорами бактерий. Внутри пластиковой пробирки размещена стеклянная ампула, содержащая стерильную индикаторную среду. Пластиковая пробирка закрыта колпачком, имеющим отверстия, защищённые бактериальным фильтром.
Преимущества автономных индикаторов «БиоТЕСТ-П-Винар»:

• исключение любой возможности контаминации после стерилизации – однозначная трактовка результата;
• возможность использования в любом ЛПУ или учреждении, при наличии термостата;
• наличие пробок, предотвращающих вскрытие индикаторов и, соответственно, контаминацию простерилизованных БИ во время их инкубирования;
• отсутствие необходимости обеспечения асептических условий работы;
• размещение химического индикатора 1-го класса на каждом индикаторе, позволяющего отличить простерилизованные БИ от нестерилизованных;
• возможность работы персонала без специальных навыков исполнения микробиологических мероприятий.

БиоТЕСТ-П2-Винар

 

Индикатор биологический «БиоТЕСТ-П2-Винар» представляет собой носитель в виде пластиковой пробирки типа Эппендорф/стеклянного флакона с высушенными спорами бактерий, запакованных в бумажно-плёночную стерилизационную упаковку
Индикатор предназначен для контроля эффективности процесса паровой стерилизации медицинских изделий.
В комплект «БиоТЕСТ-П2-Винар» входят: 6 биологических индикаторов, флакон со стерильной питательной средой, стерильная пробирка типа Эппендорф/стеклянный флакон в стерилизационной упаковке, стерильный шприц с иглой для отбора питательной среды.
Индикаторы не требуют соблюдения особых мер безопасности.

 

7. Контроль работы дезинфекционных камер

Для контроля работы паровых и паровоздушных дезинфекционных камер используют химические индикаторы соблюдения критических переменных процесса дезинфекции
(температуры, времени обработки и наличия насыщенного водяного пара в камере).

Химические индикаторы контроля дезинфекционных камер

ДезИД-10

Индикаторы серии «ДезИД» предназначены для контроля работы паровых и паровоздушных дезинфекционных камер.
При контроле дезинфекционных камер необходимо руководствоваться методическими указаниями МУК 4.2.1035-01 «Контроль дезинфекционных камер».
Индикаторы рекомендуются применять в каждом цикле дезинфекции.
При контроле дезинфекционных камер индикаторы используют для контроля заданных условий внутри изделий, закладывая в труднопрогреваемые места (карманы, складки материалов и одежды, внутрь трубчатых и пустотелых изделий, и т.д.), а также используют для контроля параметров режима, закладывая снаружи изделий по всем контрольным точкам в соответствии с существующими нормативными документами.

Характеристика ДезИД-10

Это многопеременные индикаторы, реагирующие на температуру, время и наличие насыщенного водяного пара.
Индикаторная метка не проникает через подложку и не переходит на материал, с которым индикатор соприкасается до, в течение и после соответствующего режима дезинфекции.
Липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на дезинфицируемых упаковках.
Не оказывает вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А

Индикаторы парового обеззараживания СанИС
Индикаторы серии СанИС предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных процесса паровой обработки заражённых микроорганизмами объектов - температуры паровой обработки, времени обработки и наличия насыщенного водяного пара в камере парового стерилизатора.
Характеристики:
• соответствуют классу 4 (многопараметрические индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
• используются в соответствии с Санитарными правилами СП 1.3.3118-13 “Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности” и СП 1.3.2322-08 “Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней”;
• индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия;
• чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному фиолетовому;

 

                

8. Сбор медицинских отходов

Система сбора, временного хранения и транспортирования медицинских отходов должна включать следующие этапы:
- сбор отходов внутри организаций, осуществляющих медицинскую и/или фармацевтическую деятельность;
- перемещение отходов из подразделений и временное хранение отходов на территории организации, образующей отходы;
- обеззараживание/обезвреживание;
- транспортирование отходов с территории организации, образующей отходы;
- захоронение или уничтожение медицинских отходов.

Сбор медицинских отходов  - приём или поступление отходов в целях их дальнейшего обезвреживания, транспортирования, размещения и уничтожения таких отходов.

Сбор отходов класса А осуществляется в многоразовые емкости или одноразовые пакеты. Цвет пакетов может быть любой, за исключением желтого и красного. Одноразовые пакеты располагаются на специальных тележках или внутри многоразовых контейнеров. Емкости для сбора отходов и тележки должны быть промаркированы "Отходы. Класс А".         Заполненные многоразовые емкости или одноразовые пакеты доставляются с использованием средств малой механизации и перегружаются в маркированные контейнеры, предназначенные для сбора отходов данного класса, установленные на специальной площадке (в помещении). Многоразовая тара после опорожнения подлежит мытью и дезинфекции. Порядок мытья и дезинфекции многоразовой тары определяется в соответствии со схемой обращения отходов в каждой конкретной организации. Транспортирование отходов класса А организуется с учетом схемы санитарной очистки, принятой для данной территории, в соответствии с требованиями санитарного законодательства к содержанию территорий населенных мест и обращению с отходами производства и потребления.

Отходы класса Б подлежат обязательному обеззараживанию (дезинфекции)/обезвреживанию. Выбор метода обеззараживания/обезвреживания определяется возможностями организации, осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, и выполняется при разработке схемы обращения с медицинскими отходами.
Отходы класса Б собираются в одноразовую мягкую (пакеты) или твердую (непрокалываемую) упаковку (контейнеры) желтого цвета или имеющие желтую маркировку. Выбор упаковки зависит от морфологического состава отходов.
Для сбора острых отходов класса Б должны использоваться одноразовые непрокалываемые влагостойкие емкости (контейнеры). Емкость должна иметь плотно прилегающую крышку, исключающую возможность самопроизвольного вскрытия.
Для сбора органических, жидких отходов класса Б должны использоваться одноразовые непрокалываемые влагостойкие емкости с крышками (контейнеры), обеспечивающими их герметизацию и исключающими возможность самопроизвольного вскрытия.
В случае применения аппаратных методов обеззараживания в организации, осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, на рабочих местах допускается сбор отходов класса Б в общие емкости (контейнеры, пакеты), использованных шприцев в неразобранном виде с предварительным отделением игл (для отделения игл необходимо использовать иглосъемники, иглодеструкторы, иглоотсекатели), перчаток, перевязочного материала и так далее.
Мягкая упаковка (одноразовые пакеты) для сбора отходов класса Б должна быть закреплена на специальных стойках-тележках или контейнерах.

Отходы класса В собирают в одноразовую мягкую (пакеты) или твердую (непрокалываемую) упаковку (контейнеры) красного цвета или имеющую красную маркировку. Выбор упаковки зависит от морфологического состава отходов. Жидкие биологические отходы, использованные одноразовые колющие (режущие) инструменты и другие изделия медицинского назначения помещают в твердую (непрокалываемую) влагостойкую герметичную упаковку (контейнеры).